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30×10mm IVF培养皿(PS,未处理,灭菌 )

  • 产品简述: 辅助生殖用30mm细胞培养皿
  • 其他名称: IVF培养皿
  • 商品品牌:Thermo Nunc
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商品描述

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简述:

*  不同国家有不同的IVF法规要求

*  大部分国家接受CE认证和FDA认证

*  有些国家需要其他的医疗器械认证

*  NART/IVF产品属于医疗器械范畴,需要满足CE(CE0088)和美国FDA 510k的认证

每一批IVF产品都经过严格的测试保证不被污染

•CE 二类医疗器械认证用于IVF

•FDA 认证用于IVF

•完整的批次可追溯性

•USP VI级测试细胞毒性

•无菌测试符合ISO 11137

•LAL-热原性测试保证无热源

•所有的产品都符合证书要求

•每一批次的认证文件均可查询

最重要的

•MEA-tested (鼠胚测试)

鼠胚检测(MEA):单细胞期胚胎毒性测试,检测组与对照组中完全延展胚泡形成率大于80%,远高于通用市场准入标准(胚泡形成率70%)。胚泡毒性测试为准入检测:只有通过该测试的产品才能被销售。

Our acceptance criteria is 80%,Our competitors have acceptance criteria of 70%(BD and others). 通过外部顾问来进行该测试

NUNC IVF级别产品  用的放心!

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